Categoría: Dispositivos Médicos

ISO 14155 – INVESTIGACIÓN CLÍNICA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS PARA SERES HUMANOS – SE HA ACTUALIZADO

La seguridad del paciente es un enfoque clave en la actualización de ISO 14155, la cual es referencia de la industria para las Buenas Prácticas en ensayos clínicos. La investigación clínica de dispositivos médicos está naturalmente muy regulada, con numerosas normas y requisitos nacionales y regionales que deben cumplir los fabricantes e investigadores, así como […]