8 de marzo de 2024, ISO. Ginebra, Suiza. La segunda reunión del Grupo de Trabajo (WG) 29 de ISO 9001 responsable de la revisión de ISO 9001 tuvo lugar virtualmente entre el 19 y el 23 de febrero. El trabajo del WG29 se centró en la disposición de los más de 500 comentarios sobre el […]
Etiqueta: ISO
¡Nuevos cambios en las normas de Sistemas de Gestión! ¿Cómo abordar el cambio climático?
¡Hola a todos! Hace sólo un par de días se hicieron oficiales un par de Cambios en las Normas de Sistemas de Gestión (NSG) relacionados con el cambio climático. Como muchos de ustedes ya saben, el 22 de febrero se publicaron oficialmente las enmiendas que incluyen consideraciones sobre el cambio climático en las Normas de […]
ISO 10013:2021
La Organización Internacional de Normalización (ISO) se complace en anunciar el lanzamiento de ISO 10013:2021, Sistemas de gestión de la calidad: Orientación para la Información Documentada. Este documento reemplaza a ISO / TR 10013:2001. Además de actualizar la terminología para alinearla con la norma ISO 9001:2015, esta versión reconoce los avances en la documentación que […]
Biblioteca de Investigación ISO
Esta biblioteca en línea ofrece una colección de publicaciones de investigación sobre estándares y estandarización. Esta base de evidencia está diseñada para respaldar el trabajo de los miembros de ISO, investigadores y otras personas interesadas en las normas. Esta biblioteca proporciona enlaces a fuentes externas; algunas son de acceso abierto y algunas publicaciones requieren suscripción […]
ISO 14155 – INVESTIGACIÓN CLÍNICA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS PARA SERES HUMANOS – SE HA ACTUALIZADO
La seguridad del paciente es un enfoque clave en la actualización de ISO 14155, la cual es referencia de la industria para las Buenas Prácticas en ensayos clínicos. La investigación clínica de dispositivos médicos está naturalmente muy regulada, con numerosas normas y requisitos nacionales y regionales que deben cumplir los fabricantes e investigadores, así como […]