La Organización Internacional de Normalización (ISO) se complace en anunciar el lanzamiento de ISO 10013:2021, Sistemas de gestión de la calidad: Orientación para la Información Documentada. Este documento reemplaza a ISO / TR 10013:2001. Además de actualizar la terminología para alinearla con la norma ISO 9001:2015, esta versión reconoce los avances en la documentación que […]
Esta biblioteca en línea ofrece una colección de publicaciones de investigación sobre estándares y estandarización. Esta base de evidencia está diseñada para respaldar el trabajo de los miembros de ISO, investigadores y otras personas interesadas en las normas. Esta biblioteca proporciona enlaces a fuentes externas; algunas son de acceso abierto y algunas publicaciones requieren suscripción […]
La seguridad del paciente es un enfoque clave en la actualización de ISO 14155, la cual es referencia de la industria para las Buenas Prácticas en ensayos clínicos. La investigación clínica de dispositivos médicos está naturalmente muy regulada, con numerosas normas y requisitos nacionales y regionales que deben cumplir los fabricantes e investigadores, así como […]